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더뉴스메디칼뉴스정보

미국 FDA/NIH, 충격 결정! 유전자 임상시험 '해외 유출' 전면 중단

미국 FDA 및 NIH, 미국인 세포 유전자변형 임상 적대국 수출 금지 발표미국 식품의약국(FDA)과 국립보건원(NIH)이 최근 미국인의 세포를 유전자변형 목적으로 중국 등 적대적인 국가의 실험실로 보내는 새로운 임상시험을 중단한다고 발표했다. 이는 참가자들에게 생물학적 물질의 국제 이전 및 조작 사실을 제대로 알리지 않았고, 미국인의 민감한 유전자 데이터가 외국 정부에 의해 오용될 수 있다는 우려가 커지고 있기 때문이다.특히 이번 조치는 바이든 행정부 시절 데이터 보안 규칙에서 예외 조항을 통해 미국 기업이 FDA 규제 임상시험의 일환으로 임상 참가자의 생물학적 샘플을 해외로 보내 처리할 수 있도록 허용한 '관행'에 제동을 건 것이다. 이 예외는 중국 공산당이 부분 소유 또는 통제하는 회사와 관련된 경..

2025. 6. 21. 10:48
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